公司簡介
深圳市金(jin)(jin)準(zhun)生物醫學工程(cheng)有限公司是(shi)一家(jia)致力于體外診斷(IVD)試劑(ji)及(ji)(ji)儀器(qi)研發(fa)、生產、銷(xiao)售和服務的(de)(de)國家(jia)及(ji)(ji)深圳市雙高新(xin)技術企業。公司擁有全(quan)國首創(chuang)的(de)(de)量(liang)(liang)子(zi)點定量(liang)(liang)免疫層析(xi)平(ping)(ping)臺、量(liang)(liang)子(zi)點熒光玻(bo)片平(ping)(ping)臺及(ji)(ji)凍干粉質(zhi)控品平(ping)(ping)臺,產品類別涵(han)蓋(gai)炎癥、心血管疾(ji)病、腎損傷等領(ling)域。金(jin)(jin)準(zhun)以鑄造行業金(jin)(jin)標(biao)準(zhun)為目標(biao),同時高度(du)重視(shi)產品質(zhi)量(liang)(liang),在業內首創(chuang)“全(quan)程(cheng)質(zhi)控”和“設(she)備(bei)標(biao)準(zhun)化”理念,并已通過CE認證。金(jin)(jin)準(zhun)始(shi)終堅持基于量(liang)(liang)子(zi)點技術上(shang)開發(fa)靈敏度(du)更高、準(zhun)確性更好(hao)、線(xian)性范圍更寬、操作(zuo)更便(bian)捷的(de)(de)快速臨床診斷試劑(ji)產品及(ji)(ji)模式多樣、精確定量(liang)(liang)、自動化強(qiang)的(de)(de)配(pei)套儀器(qi),立志為人類的(de)(de)健康(kang)事業寫出新(xin)的(de)(de)篇章!
人才是企業的引擎
質量是企業立足的基石
客(ke)戶是企業發展的伙伴(ban)
資本是(shi)企(qi)業騰飛的(de)翅膀
開放合作,擁抱未來
爭(zheng)做最優秀的診斷試(shi)劑(ji)企業
打造最先進的體外檢(jian)測(ce)平臺(tai)
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
人才是企業的引擎
質量(liang)是企業(ye)立(li)足的基(ji)石
客戶是企業(ye)發展的伙伴(ban)
資本是企(qi)業騰飛的翅膀
開放合作,擁抱未來
爭做最優秀的診斷試劑企業(ye)
打造最先進(jin)的體(ti)外檢測平臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
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傳播先進知識
傳承中華美德
新聞資訊
發展歷程
Louis E. Brus教授首(shou)次提出膠狀量子點概念
Moungi G. Bawendi教(jiao)授(shou)首(shou)次成(cheng)功合成(cheng)量子點.
金準量子點在深圳(zhen)大愛醫(yi)療開始孵化(hua).
金準生(sheng)物為量子(zi)點而生(sheng)!
量子點材料北斗系統(tong)研(yan)發(fa)平臺、手持式儀器(qi)震撼上市.
推出(chu)系(xi)列量子點(dian)材(cai)料,提出(chu)全程質控理念
通過CE認證
榮譽資質
CE-EN ISO13485 證書(shu)
朗道 2018年度降(jiang)鈣素(su)原RIQAS國際室間質(zhi)評合格證書
國家衛健委臨檢中心(xin)2018年度血清PCT室間(jian)質評合格證書
深圳市高新技(ji)術企(qi)業證(zheng)書
國家高新技術(shu)企業(ye)證書
干式熒光免疫分析儀
降鈣素原(yuan)(PCT)定量測定試劑盒(量子(zi)點免疫熒光層析法(fa))
深圳(zhen)市醫療(liao)器械行業(ye)協(xie)會(hui)會(hui)員證書(shu)-2015年
一(yi)種量子(zi)點標記(ji)免疫球蛋(dan)白(bai)的方法(fa)
一種量子點標記的蛋白(bai)質芯片試劑盒(he)及其制備方法
免疫層析試紙卡
包裝盒(he)(金準(zhun)量子點(dian)診斷(duan)試劑)
一種(zhong)免(mian)疫熒光(guang)定量(liang)分析儀
一種微反應室的結構
一種蛋白質芯片
一種(zhong)CRP,PCT聯合診斷試紙
深圳市醫療器(qi)械質量管(guan)理促進會會員單位
深圳市醫療(liao)器(qi)械行業協會會員(yuan)證(zheng)書-2016年
一種聯合診斷試紙組(zu)件(jian)
社會責任
了解我(wo)們的(de)工作機會,加入我(wo)們的(de)團隊,在這(zhe)里(li),你將結識到優秀的(de)同(tong)仁(ren),擁抱無限(xian)寬(kuan)廣(guang)的(de)職業前景。
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投簡(jian)歷時(shi)請附個人(ren)近(jin)照,如果(guo)您感(gan)興趣(qu),可以聯(lian)系我(wo)們
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官網二維碼
金準(zhun)生物全程質控新理念
1、描述概念:
質量控(kong)制(Quality Control)是一個籠(long)統(tong)的(de)概(gai)念,可以應用在任何領(ling)域(yu)。對于(yu)臨床檢(jian)驗(yan)醫學領(ling)域(yu)來說(shuo),質控(kong)是獲得檢(jian)驗(yan)真值的(de)保障和前提,是對整個檢(jian)驗(yan)系統(tong)精密度、準確度和穩定性的(de)評價。
2、臨床做質(zhi)控的原因:
(1)檢測(ce)系統的溯(su)源(yuan)性、精密度。
(2)測量結果準確(que)性。
(3)無論何時何地具有可比性。
一、原材料:金(jin)準生物量(liang)子點(dian)材料“北(bei)斗”系統(排列方式四個橫(heng)排)
說明:
1、量子點熒光圖和吸(xi)收圖:
(1)熒(ying)光(guang)半峰(feng)寬(kuan)(FWHM):常規在35nm到(dao)(dao)38nm,小于40nm,我們(men)能(neng)做到(dao)(dao)34nm,達到(dao)(dao)一定(ding)技術(shu)高度。
(2)吸收峰:要是QD均(jun)勻(yun)(yun)性很(hen)好,吸收圖(藍色的(de)圖)的(de)第一激子(zi)峰很(hen)尖,說(shuo)明QD均(jun)勻(yun)(yun)性很(hen)好。
2、量子點(dian)透射電子顯微(wei)鏡圖(tu):明顯可以(yi)看出量子點(dian)均(jun)勻(yun)性(xing)很好(hao)。
3、金(jin)準生物量子點:達到5g級產(chan)(chan)量(2千(qian)萬條試紙條),原料(liao)生產(chan)(chan)產(chan)(chan)量和(he)批(pi)間差對(dui)于試劑批(pi)間差和(he)穩(wen)定性(xing)具有重要意義。
二、生(sheng)(sheng)產(chan)質量控制:生(sheng)(sheng)產(chan)過程條碼全(quan)檢(jian),通過儀器設定標準參數,自動(dong)剔除(chu)廢卡;自動(dong)化設備(bei)替(ti)代人工全(quan)檢(jian),提高檢(jian)測準確(que)度及合格率生(sheng)(sheng)產(chan)過程嚴(yan)格遵循(xun) IS013485 醫療器械質量管理體(ti)系(xi)相關標準。
三、設備儀器質(zhi)(zhi)量控制:擁有發(fa)明(ming)專利的Eu2+、Mn2+元(yuan)素質(zhi)(zhi)控卡,采用絕對數值(zhi)定(ding)值(zhi),儀器CV<1%
四、試(shi)劑研發質量控制:自主研發凍干粉質控品(pin)(Levey-Jennings 質控)
編號 | 質控品名稱 | 注冊證號 |
1 | 降鈣素原質控品(Procalcitonin(PCT)Control) | 粵械注準 20172400844 |
2 | 白介素6質控品(Interleukin-6(IL-6)Control) | 粵械注準 20172400852 |
3 | C反應蛋白質控品(C-Reactive Rrotein(CRP)Control) | 粵械注準 20172400847 |
4 | 心肌肌鈣蛋白 I 質控品(Cardiac Troponin I(cTnl)Control) | 粵械注準 20172400846 |
5 | 肌酸激酶同工酶質控品(Creatine kinase Isoenzyme-MB(CK-MB)Control) | 粵械注準 20172400849 |
6 | D · 二聚體制控品(D-Dimer Control) | 粵械注準 20172400843 |
7 | 人心型脂肪酸結合蛋白質控品(Human Heart-type Fatty Aeid Binding Rrotein(H-FABP)Control) | 粵械注準 20172400851 |
8 | 肌紅蛋白質控品(Myoglobin(MYO)Control) | 粵械注準 20172400848 |
9 | N末端腦鈉肱前體質控品(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP)Control) | 粵械注準 20172400845 |
10 | 中性粒細胞明膠酶相關 脂質運載蛋白質控品(Neutrophil gelatinase-assoiated lipocalin(NGAL)Control) | 粵械注準 20172400850 |
L-J質控曲線(xian)(Levey-Jennings)
說明:
1、圖中表示31次的質(zhi)控(kong)(kong)測試結(jie)果。以(yi)x±2SD為警告限,以(yi)x±3SD為失控(kong)(kong)限繪制成質(zhi)控(kong)(kong)圖。
2、實驗(yan)室最常用的就是(shi)Levey-Jennings質(zhi)(zhi)控(kong)圖。一般(ban)來(lai)說,實驗(yan)室通過(guo)測定質(zhi)(zhi)控(kong)品來(lai)檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果的質(zhi)(zhi)量(liang),并(bing)將質(zhi)(zhi)控(kong)結(jie)果畫在(zai)質(zhi)(zhi)控(kong)圖上(shang),觀察質(zhi)(zhi)控(kong)結(jie)果是(shi)否(fou)超過(guo)質(zhi)(zhi)控(kong)限來(lai)決定是(shi)否(fou)失控(kong)。
3、我們具備質控(kong)(kong)條件并(bing)嚴格執行國際通用質控(kong)(kong)標準。
五、臨床使(shi)用(yong)檢測過程: 讀SD卡(ka)進(jin)行系統校準;試劑卡(ka)C線剔除(chu)異常反應
說明:
T線(Test line)為(wei)檢(jian)測(ce)(ce)線,C線(Control line)為(wei)質(zhi)控線,;臨床(chuang)使(shi)用過程中,通常T線處(chu)的(de)(de)熒光強度與檢(jian)測(ce)(ce)物(wu)的(de)(de)濃度成(cheng)正(zheng)比,以此達(da)到定量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)目的(de)(de)。當儀器(qi)識(shi)別C線無條帶時,儀器(qi)將判斷測(ce)(ce)量(liang)(liang)結果無效(xiao),不(bu)計(ji)算測(ce)(ce)量(liang)(liang)數(shu)據,以此來剔(ti)除(chu)異常反應,保障(zhang)臨床(chuang)檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)(de)準確性。
Our core competencies
1. 全(quan)球第一家把量(liang)子點從學術研究帶向臨床檢(jian)驗(yan)的企業。
2. 全球第一家研發(fa)、生產(chan)量子點(dian)診斷試劑并實現(xian)產(chan)業化的企業。
3. 國內首次提出(chu)全(quan)程質控理念并落實的企業。
4. 唯一(yi)具有末(mo)梢血注冊證(量子(zi)點免(mian)疫熒光層析法(fa))的企業。
5. 唯(wei)一(yi)具有(you)PCT/IL-6、PCT/IL-6/CRP炎癥聯檢獨家專利的企業(ye)。
6. 唯一把心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測限做到0.005ng/mL的企業。