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近(jin)期，金準生物降鈣素(su)原（PCT）檢測(ce)項(xiang)目拿到(dao)了2019年(nian)衛生部(bu)臨床檢驗中心的(de)第(di)1次和第(di)2次室間質量評價(jia)結果(guo)，均(jun)以100分滿分通過！

室間質量評價（EQA，external quality assessment）是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監控其持續能力。室間質量評價是實驗室全面質量管理的重要組成部分,也是檢測質量評價的重要依據。

回顧

2018年，金準生物主動申請報名參與降鈣素原項目的RIQAS室間質評計劃，經過全年12次（1次/月）測評之后，金準12次SDI[敏感詞]的平均值為0.67，符合RIQAS關于SDI≤2的合格要求且落在[敏感詞]區間，從而獲得了RIQAS關于2018年度全球降鈣素原室間質評的證書。
（SDI在0-1區間為[敏感詞]，SDI＞2則為不合格）

（RIQAS是由全球IVD行業領導者--英國朗道公司發起的全球[敏感詞]規模國際性EQA（室間質評）計劃，包括123個[敏感詞]共計35000余家實驗室參與。）
2018年底，金準生物降鈣素原（PCT）檢測項目獲得[敏感詞]衛生部臨床檢驗中心頒發的2018年度全國血清降鈣素原檢測室間質評證書。

說到以快速檢驗為特點的POCT儀器，檢驗領域的專家按以往經驗普遍認為POCT重復性和靈敏度都不夠，不能用在檢驗科，只能用作急診和床旁的初步篩查。究其原因主要是POCT全面質量管理體系的落后，其實POCT發展至今，國內外學者在POCT標準化管理方面做出了許多努力和改進，也有POCT相關的專家共識規范等，如今年8月剛剛發布的《現場快速檢測（POCT）基層醫療衛生機構應用專家共識》，便對POCT應用的標準規范化。

POCT的產品眾多，方法不一，有些只能做定性或者半定量檢測，很多沒有做質控。
金準生物以自研自產的量子點平臺為依托，做到全程質控，能達到皮克級定量檢測，無論是重復性還是靈敏度都能媲美進口大化學發光的產品。

金準生物始終把質量作為[敏感詞]要務，高度重視實驗室建設和管理、產品質量控制和溯源，并在業內率先提出全程質控理念和設備標準化理念。金準將以科學的方法、準確的結果為臨床提供優質的服務。

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官網二維碼

編號	質控品名稱	注冊證號
1	降鈣素原質控品（Procalcitonin（PCT）Control）	粵械注準 20172400844
2	白介素6質控品（Interleukin-6（IL-6）Control）	粵械注準 20172400852
3	C反應蛋白質控品（C-Reactive Rrotein（CRP）Control）	粵械注準 20172400847
4	心肌肌鈣蛋白 I 質控品（Cardiac Troponin I（cTnl）Control）	粵械注準 20172400846
5	肌酸激酶同工酶質控品（Creatine kinase Isoenzyme-MB（CK-MB）Control）	粵械注準 20172400849
6	D · 二聚體制控品（D-Dimer Control）	粵械注準 20172400843
7	人心型脂肪酸結合蛋白質控品（Human Heart-type Fatty Aeid Binding Rrotein（H-FABP）Control）	粵械注準 20172400851
8	肌紅蛋白質控品（Myoglobin（MYO）Control）	粵械注準 20172400848
9	N末端腦鈉肱前體質控品（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide（NT-proBNP）Control）	粵械注準 20172400845
10	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品（Neutrophil gelatinase-assoiated lipocalin（NGAL）Control）	粵械注準 20172400850

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金準生物滿分通過2019年衛生部臨檢中心室間質評