公司簡介
深圳市金(jin)(jin)準(zhun)生物醫學工(gong)程有(you)(you)限(xian)公(gong)司是一(yi)家致(zhi)力于(yu)體外診斷(duan)(IVD)試(shi)劑及(ji)儀器研發(fa)、生產、銷售和服務的(de)(de)(de)國(guo)家及(ji)深圳市雙高新技術企業(ye)。公(gong)司擁有(you)(you)全國(guo)首創(chuang)的(de)(de)(de)量(liang)子(zi)點(dian)定量(liang)免疫層析平(ping)臺、量(liang)子(zi)點(dian)熒光(guang)玻片平(ping)臺及(ji)凍干粉(fen)質(zhi)控品平(ping)臺,產品類(lei)別涵蓋炎(yan)癥、心血管疾病、腎(shen)損傷(shang)等領域。金(jin)(jin)準(zhun)以(yi)鑄造行業(ye)金(jin)(jin)標準(zhun)為目標,同時高度(du)重視產品質(zhi)量(liang),在業(ye)內首創(chuang)“全程質(zhi)控”和“設備(bei)標準(zhun)化”理念(nian),并已(yi)通過CE認證。金(jin)(jin)準(zhun)始終(zhong)堅持基于(yu)量(liang)子(zi)點(dian)技術上開發(fa)靈敏度(du)更(geng)高、準(zhun)確性更(geng)好(hao)、線性范圍更(geng)寬、操作更(geng)便捷的(de)(de)(de)快速臨床診斷(duan)試(shi)劑產品及(ji)模式多樣、精確定量(liang)、自動化強的(de)(de)(de)配套(tao)儀器,立志為人(ren)類(lei)的(de)(de)(de)健康事業(ye)寫出新的(de)(de)(de)篇章!
人才是企業的引擎
質量是(shi)企(qi)業(ye)立足的基(ji)石
客戶是(shi)企業發展的伙伴
資本是企業騰飛的翅膀
開放合作,擁抱未來
爭做(zuo)最優秀的診(zhen)斷試(shi)劑企業
打(da)造最(zui)先(xian)進(jin)的(de)體外(wai)檢(jian)測平臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
人才是企業的引擎
質量是企(qi)業立足的基石(shi)
客戶是企(qi)業發展的伙伴
資本是企業騰飛的翅膀
開放合作,擁抱未來
爭(zheng)做(zuo)最優秀的診(zhen)斷試劑企(qi)業(ye)
打造最先進的體外檢測平臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
新聞資訊
發展歷程
Louis E. Brus教授(shou)首次提(ti)出膠(jiao)狀量子點概念
Moungi G. Bawendi教授首次成功合成量子點.
金準量子點在(zai)深圳大(da)愛醫療開始(shi)孵化.
金準生物為量子點而生!
量(liang)子點材料北斗系(xi)統研(yan)發平(ping)臺(tai)、手持式(shi)儀器震撼上(shang)市.
推出系列量子點材料,提出全程(cheng)質控理(li)念
通過CE認證
榮譽資質
CE-EN ISO13485 證書(shu)
朗道 2018年度降(jiang)鈣(gai)素原RIQAS國際室間質評合格(ge)證(zheng)書
國(guo)家衛健委臨檢中心2018年度血清PCT室間質(zhi)評(ping)合格證書
深圳市高(gao)新技術(shu)企業證書
國家高新技術企業證書
干式熒光免疫分析儀
降鈣素原(PCT)定量(liang)(liang)測定試劑盒(量(liang)(liang)子點免疫熒光層析法)
深圳(zhen)市(shi)醫療(liao)器械行業協會(hui)會(hui)員(yuan)證書-2015年
一(yi)種量子點(dian)標記免疫球蛋白的(de)方法
一(yi)種(zhong)量子點標(biao)記的蛋白(bai)質芯片試(shi)劑盒及其制備方法(fa)
免疫層析試紙卡
包裝盒(he)(金準量子(zi)點診斷(duan)試劑(ji))
一(yi)種(zhong)免疫熒光定量分析儀
一種微反應室的結構
一種蛋白質芯片
一種(zhong)CRP,PCT聯(lian)合(he)診斷試紙
深圳市醫療器械(xie)質量管理促進(jin)會(hui)會(hui)員單位
深圳市醫療(liao)器械行業協會(hui)會(hui)員證書-2016年
一種聯(lian)合診斷(duan)試紙組件(jian)
社會責任
了(le)解我們的(de)工作機會,加(jia)入我們的(de)團隊(dui),在這里,你將結識到優秀(xiu)的(de)同仁,擁抱無限(xian)寬(kuan)廣的(de)職(zhi)業前景。
你擁(yong)有豐富的經驗(yan),技能及熱情(qing),而我(wo)們相(xiang)信(xin)你可以將這些帶到(dao)金準生物團隊,換取有競爭(zheng)力的薪酬,內容豐富的職業和生活(huo),你會驚訝于這個行業無限(xian)的潛力
我(wo)們(men)正在(zai)尋(xun)找:銷(xiao)售精英、市場專(zhuan)員、售后工程師、實驗員、研發助理
投(tou)簡歷時請附個人近照,如果您感(gan)興趣,可(ke)以聯系我們
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金準(zhun)生物全(quan)程質控(kong)新理念
1、描述概念:
質量控(kong)制(zhi)(Quality Control)是一個(ge)籠統的(de)概念(nian),可以應用在任何領(ling)域(yu)。對(dui)于(yu)臨床檢驗醫學(xue)領(ling)域(yu)來說,質控(kong)是獲得檢驗真值(zhi)的(de)保(bao)障和前(qian)提(ti),是對(dui)整個(ge)檢驗系(xi)統精密度、準確(que)度和穩定性的(de)評(ping)價。
2、臨床做質(zhi)控的(de)原因:
(1)檢測(ce)系統(tong)的溯源性、精密度(du)。
(2)測量(liang)結果(guo)準確性。
(3)無論(lun)何時何地具有可比性。
一、原材(cai)料:金準生物(wu)量子點材(cai)料“北斗”系統(排列方式四個橫排)
說明:
1、量子點熒(ying)光(guang)圖和吸收圖:
(1)熒光半峰寬(kuan)(FWHM):常規在35nm到38nm,小(xiao)于40nm,我們能(neng)做到34nm,達到一定技術(shu)高(gao)度。
(2)吸(xi)收峰:要是QD均(jun)勻性(xing)很好(hao),吸(xi)收圖(藍色的圖)的第一激子(zi)峰很尖,說明QD均(jun)勻性(xing)很好(hao)。
2、量子(zi)點透射電子(zi)顯微(wei)鏡圖:明顯可以看出量子(zi)點均(jun)勻性很好(hao)。
3、金準(zhun)生物量子點:達到(dao)5g級產量(2千萬條(tiao)試紙條(tiao)),原(yuan)料生產產量和批間(jian)差對于試劑批間(jian)差和穩定性具有重(zhong)要意義。
二、生產(chan)質(zhi)量(liang)控制(zhi):生產(chan)過程條(tiao)碼全(quan)檢,通過儀器(qi)設定(ding)標(biao)準(zhun)參數,自動剔除廢(fei)卡;自動化設備替代人工全(quan)檢,提高檢測準(zhun)確度及合格率生產(chan)過程嚴格遵循 IS013485 醫療器(qi)械質(zhi)量(liang)管理體(ti)系相關標(biao)準(zhun)。
三、設(she)備儀(yi)器質量控(kong)制:擁有發明專利(li)的Eu2+、Mn2+元素質控(kong)卡,采用絕對數值定值,儀(yi)器CV<1%
四、試劑研發質(zhi)(zhi)量控制:自(zi)主(zhu)研發凍干粉質(zhi)(zhi)控品(Levey-Jennings 質(zhi)(zhi)控)
編號 | 質控品名稱 | 注冊證號 |
1 | 降鈣素原質控品(Procalcitonin(PCT)Control) | 粵械注準 20172400844 |
2 | 白介素6質控品(Interleukin-6(IL-6)Control) | 粵械注準 20172400852 |
3 | C反應蛋白質控品(C-Reactive Rrotein(CRP)Control) | 粵械注準 20172400847 |
4 | 心肌肌鈣蛋白 I 質控品(Cardiac Troponin I(cTnl)Control) | 粵械注準 20172400846 |
5 | 肌酸激酶同工酶質控品(Creatine kinase Isoenzyme-MB(CK-MB)Control) | 粵械注準 20172400849 |
6 | D · 二聚體制控品(D-Dimer Control) | 粵械注準 20172400843 |
7 | 人心型脂肪酸結合蛋白質控品(Human Heart-type Fatty Aeid Binding Rrotein(H-FABP)Control) | 粵械注準 20172400851 |
8 | 肌紅蛋白質控品(Myoglobin(MYO)Control) | 粵械注準 20172400848 |
9 | N末端腦鈉肱前體質控品(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP)Control) | 粵械注準 20172400845 |
10 | 中性粒細胞明膠酶相關 脂質運載蛋白質控品(Neutrophil gelatinase-assoiated lipocalin(NGAL)Control) | 粵械注準 20172400850 |
L-J質控曲線(Levey-Jennings)
說明:
1、圖中表(biao)示(shi)31次的(de)質控測試(shi)結果。以(yi)x±2SD為(wei)警(jing)告限,以(yi)x±3SD為(wei)失控限繪制成質控圖。
2、實驗(yan)室最常用的就(jiu)是(shi)Levey-Jennings質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)圖。一般來說(shuo),實驗(yan)室通過測定(ding)質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)品(pin)來檢查檢驗(yan)結果(guo)(guo)的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang),并將質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)結果(guo)(guo)畫在質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)圖上(shang),觀(guan)察質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)結果(guo)(guo)是(shi)否超過質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)限來決定(ding)是(shi)否失控(kong)。
3、我們具備(bei)質控(kong)條件(jian)并嚴格(ge)執(zhi)行(xing)國際通用(yong)質控(kong)標準。
五、臨床使用檢(jian)測(ce)過程: 讀SD卡進行系(xi)統校準;試劑卡C線剔除異(yi)常反應
說明:
T線(xian)(xian)(Test line)為檢(jian)測(ce)線(xian)(xian),C線(xian)(xian)(Control line)為質控線(xian)(xian),;臨(lin)(lin)床使(shi)用過程中,通常(chang)T線(xian)(xian)處的(de)熒(ying)光強度與檢(jian)測(ce)物的(de)濃度成正(zheng)比,以(yi)(yi)此(ci)達(da)到定量檢(jian)測(ce)的(de)目的(de)。當儀器識別C線(xian)(xian)無條帶時,儀器將判斷測(ce)量結果(guo)無效,不計(ji)算(suan)測(ce)量數據,以(yi)(yi)此(ci)來剔除異常(chang)反應(ying),保障(zhang)臨(lin)(lin)床檢(jian)測(ce)結果(guo)的(de)準(zhun)確性。
Our core competencies
1. 全球第一家把量(liang)子點(dian)從學術研究帶向臨床檢驗(yan)的企業(ye)。
2. 全球第一家研發、生產量子點診斷試(shi)劑(ji)并實現(xian)產業化的企(qi)業。
3. 國(guo)內首(shou)次提出全程質(zhi)控理念并落實的(de)企業(ye)。
4. 唯一具有末梢血注(zhu)冊證(量子點(dian)免疫熒(ying)光層(ceng)析法)的企業(ye)。
5. 唯(wei)一具有PCT/IL-6、PCT/IL-6/CRP炎癥聯(lian)檢(jian)獨家專利的企業。
6. 唯一把心肌肌鈣蛋(dan)白I(hs-cTnI)檢測限做到0.005ng/mL的企業。