公司簡介
深圳市(shi)(shi)金(jin)(jin)準生物醫學(xue)工程有(you)限公(gong)(gong)司(si)是(shi)一家(jia)致力(li)于體外診(zhen)斷(IVD)試(shi)劑及(ji)(ji)儀器研(yan)發、生產、銷售和服務(wu)的(de)(de)(de)國(guo)(guo)家(jia)及(ji)(ji)深圳市(shi)(shi)雙高(gao)新技術企(qi)業。公(gong)(gong)司(si)擁有(you)全國(guo)(guo)首創的(de)(de)(de)量子(zi)點定(ding)量免疫(yi)層析平(ping)臺、量子(zi)點熒光玻片平(ping)臺及(ji)(ji)凍干粉質(zhi)控品(pin)平(ping)臺,產品(pin)類別涵蓋(gai)炎癥、心血管(guan)疾病(bing)、腎損傷(shang)等領域。金(jin)(jin)準以鑄造行業金(jin)(jin)標(biao)準為目(mu)標(biao),同(tong)時高(gao)度重視產品(pin)質(zhi)量,在業內首創“全程質(zhi)控”和“設備(bei)標(biao)準化(hua)”理念(nian),并已通過CE認證。金(jin)(jin)準始終堅持基于量子(zi)點技術上開發靈敏度更高(gao)、準確(que)性(xing)更好(hao)、線性(xing)范圍更寬、操作更便捷的(de)(de)(de)快速臨床診(zhen)斷試(shi)劑產品(pin)及(ji)(ji)模式(shi)多樣(yang)、精確(que)定(ding)量、自(zi)動化(hua)強的(de)(de)(de)配套儀器,立志(zhi)為人類的(de)(de)(de)健(jian)康(kang)事業寫(xie)出(chu)新的(de)(de)(de)篇章(zhang)!
人才是企業的引擎
質(zhi)量是企(qi)業(ye)立足的基石
客戶(hu)是企業發展的伙伴
資本是企業騰飛(fei)的翅膀(bang)
開放合作,擁抱未來
爭做最優秀的診(zhen)斷試(shi)劑企業(ye)
打造最先進(jin)的體外檢測平臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
人才是企業的引擎
質量是企業(ye)立足的基(ji)石
客(ke)戶是(shi)企業發(fa)展的伙(huo)伴
資(zi)本(ben)是企業騰飛的翅膀(bang)
開放合作,擁抱未來
爭做最優秀的(de)診斷(duan)試劑企業
打(da)造最先(xian)進(jin)的體外檢測平臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
新聞資訊
發展歷程
Louis E. Brus教授首(shou)次提出膠(jiao)狀量(liang)子點概念(nian)
Moungi G. Bawendi教授首次成(cheng)功合成(cheng)量子點.
金準(zhun)量(liang)子(zi)點在深(shen)圳大愛(ai)醫療開始孵化.
金準生物為量(liang)子點而(er)生!
量子點(dian)材料北斗系統研發平臺、手持式儀器(qi)震撼上市.
推出(chu)系列量子點材料,提出(chu)全程質控理念
通過CE認證
榮譽資質
CE-EN ISO13485 證書(shu)
朗(lang)道 2018年度降鈣(gai)素(su)原RIQAS國際室間質評(ping)合格證書
國家衛健委臨檢中心2018年度血清(qing)PCT室(shi)間質評(ping)合格證書
深圳市高新技術企業證書
國家高(gao)新技術企業證書
干式熒光免疫分析儀
降(jiang)鈣素原(PCT)定量測定試劑(ji)盒(量子(zi)點免(mian)疫熒光層析法(fa))
深圳市(shi)醫療(liao)器械行業協(xie)會會員證(zheng)書-2015年
一種量子(zi)點標記(ji)免疫球蛋白的方法
一種量子點標記(ji)的蛋白(bai)質芯片試劑盒及其(qi)制(zhi)備方(fang)法
免疫層析試紙卡
包裝盒(金準量(liang)子(zi)點診(zhen)斷試劑)
一種(zhong)免疫熒光定量分析儀(yi)
一種微反應室的結構
一種蛋白質芯片
一種CRP,PCT聯合診斷試紙(zhi)
深(shen)圳市醫療器(qi)械質量管(guan)理(li)促進會會員(yuan)單位(wei)
深圳(zhen)市醫療(liao)器械行業(ye)協會會員證(zheng)書-2016年
一種聯合(he)診(zhen)斷試(shi)紙組件
社會責任
了解我(wo)們的(de)(de)工作機會,加入(ru)我(wo)們的(de)(de)團隊,在(zai)這(zhe)里,你將(jiang)結識到優(you)秀的(de)(de)同仁,擁抱無限寬廣的(de)(de)職業前景。
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我(wo)們正(zheng)在尋找(zhao):銷售精英(ying)、市場專員、售后工程師、實驗員、研(yan)發助理
投簡歷時請附個人近照,如(ru)果您感興趣,可以(yi)聯系我(wo)們
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金準生(sheng)物(wu)全程質控新理念
1、描述概念:
質量控制(Quality Control)是一個籠統(tong)的(de)概念,可(ke)以應用在任何(he)領域。對(dui)于臨床檢驗醫(yi)學領域來(lai)說,質控是獲得檢驗真值的(de)保障和前提,是對(dui)整(zheng)個檢驗系統(tong)精密度、準確度和穩定性(xing)的(de)評價。
2、臨床做質控(kong)的原因:
(1)檢(jian)測系統的溯源性(xing)、精密度(du)。
(2)測量結(jie)果準(zhun)確性(xing)。
(3)無(wu)論何(he)時何(he)地具有(you)可比性。
一、原(yuan)材料:金準生物量子(zi)點材料“北斗”系統(排(pai)列方(fang)式四個(ge)橫(heng)排(pai))
說明:
1、量子點熒光圖(tu)和吸收圖(tu):
(1)熒光半峰寬(FWHM):常規(gui)在35nm到(dao)38nm,小(xiao)于(yu)40nm,我們能做到(dao)34nm,達到(dao)一定技術高度。
(2)吸(xi)收峰(feng):要是QD均勻(yun)性很好,吸(xi)收圖(tu)(藍色的(de)圖(tu))的(de)第一激子峰(feng)很尖(jian),說(shuo)明QD均勻(yun)性很好。
2、量子點(dian)透(tou)射電子顯(xian)微鏡圖:明顯(xian)可以看出量子點(dian)均勻性很好。
3、金準(zhun)生(sheng)物(wu)量(liang)子點(dian):達(da)到5g級產(chan)量(liang)(2千萬(wan)條(tiao)試紙條(tiao)),原(yuan)料生(sheng)產(chan)產(chan)量(liang)和批間差對于試劑批間差和穩定性(xing)具(ju)有(you)重要意(yi)義。
二(er)、生(sheng)產質(zhi)量(liang)控制:生(sheng)產過(guo)程條碼全檢(jian)(jian),通(tong)過(guo)儀器(qi)設定標準參數,自動剔除廢卡;自動化設備替代(dai)人工全檢(jian)(jian),提高檢(jian)(jian)測準確度及合格(ge)率生(sheng)產過(guo)程嚴格(ge)遵循 IS013485 醫療器(qi)械質(zhi)量(liang)管理體系相關標準。
三(san)、設備儀器(qi)質量控制:擁有發明專利的Eu2+、Mn2+元素質控卡,采用絕(jue)對數(shu)值定值,儀器(qi)CV<1%
四、試劑研(yan)發(fa)質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi):自(zi)主研(yan)發(fa)凍干粉質(zhi)控(kong)品(Levey-Jennings 質(zhi)控(kong))
編號 | 質控品名稱 | 注冊證號 |
1 | 降鈣素原質控品(Procalcitonin(PCT)Control) | 粵械注準 20172400844 |
2 | 白介素6質控品(Interleukin-6(IL-6)Control) | 粵械注準 20172400852 |
3 | C反應蛋白質控品(C-Reactive Rrotein(CRP)Control) | 粵械注準 20172400847 |
4 | 心肌肌鈣蛋白 I 質控品(Cardiac Troponin I(cTnl)Control) | 粵械注準 20172400846 |
5 | 肌酸激酶同工酶質控品(Creatine kinase Isoenzyme-MB(CK-MB)Control) | 粵械注準 20172400849 |
6 | D · 二聚體制控品(D-Dimer Control) | 粵械注準 20172400843 |
7 | 人心型脂肪酸結合蛋白質控品(Human Heart-type Fatty Aeid Binding Rrotein(H-FABP)Control) | 粵械注準 20172400851 |
8 | 肌紅蛋白質控品(Myoglobin(MYO)Control) | 粵械注準 20172400848 |
9 | N末端腦鈉肱前體質控品(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP)Control) | 粵械注準 20172400845 |
10 | 中性粒細胞明膠酶相關 脂質運載蛋白質控品(Neutrophil gelatinase-assoiated lipocalin(NGAL)Control) | 粵械注準 20172400850 |
L-J質控曲(qu)線(xian)(Levey-Jennings)
說明:
1、圖中表示31次的質(zhi)(zhi)控測試(shi)結(jie)果。以x±2SD為警告限(xian),以x±3SD為失控限(xian)繪制成質(zhi)(zhi)控圖。
2、實(shi)(shi)驗室(shi)最常用的就是Levey-Jennings質(zhi)控(kong)(kong)圖(tu)。一(yi)般來(lai)(lai)說,實(shi)(shi)驗室(shi)通過測定(ding)質(zhi)控(kong)(kong)品來(lai)(lai)檢查檢驗結果(guo)的質(zhi)量,并將質(zhi)控(kong)(kong)結果(guo)畫(hua)在質(zhi)控(kong)(kong)圖(tu)上(shang),觀察質(zhi)控(kong)(kong)結果(guo)是否(fou)超(chao)過質(zhi)控(kong)(kong)限來(lai)(lai)決定(ding)是否(fou)失(shi)控(kong)(kong)。
3、我們具備質控條件并嚴(yan)格(ge)執行國際通用(yong)質控標準。
五、臨(lin)床(chuang)使用檢測過程: 讀SD卡(ka)進(jin)行系(xi)統校(xiao)準(zhun);試劑卡(ka)C線剔除異常(chang)反應
說明:
T線(xian)(Test line)為檢測(ce)線(xian),C線(xian)(Control line)為質控線(xian),;臨床(chuang)使(shi)用過(guo)程(cheng)中,通常T線(xian)處的(de)熒(ying)光強度(du)與(yu)檢測(ce)物的(de)濃(nong)度(du)成正比,以此達到(dao)定量檢測(ce)的(de)目的(de)。當(dang)儀器識別C線(xian)無條帶(dai)時,儀器將判斷測(ce)量結(jie)果無效(xiao),不計算測(ce)量數據,以此來(lai)剔除異常反應,保障臨床(chuang)檢測(ce)結(jie)果的(de)準確性。
Our core competencies
1. 全球第一家把量子點從學術研究帶向(xiang)臨(lin)床檢驗(yan)的(de)企(qi)業(ye)。
2. 全球第一家研發(fa)、生(sheng)產量子(zi)點診斷試劑并(bing)實現產業化的企業。
3. 國內首次(ci)提出全程質控理念并(bing)落實的企業。
4. 唯一具有(you)末梢血注冊證(量子點免(mian)疫熒光層(ceng)析法)的(de)企業。
5. 唯一具有(you)PCT/IL-6、PCT/IL-6/CRP炎癥聯(lian)檢(jian)獨(du)家專利的企業。
6. 唯一(yi)把心(xin)肌(ji)肌(ji)鈣(gai)蛋白I(hs-cTnI)檢(jian)測限做到0.005ng/mL的企業。