公司簡介
深(shen)(shen)圳市金(jin)準(zhun)(zhun)(zhun)生物(wu)醫學(xue)工程有限公(gong)司是(shi)一家致力于體外診斷(duan)(IVD)試(shi)劑(ji)及(ji)儀(yi)(yi)器研發(fa)、生產(chan)、銷售和服務的(de)(de)國(guo)(guo)家及(ji)深(shen)(shen)圳市雙(shuang)高新技術(shu)企(qi)業(ye)。公(gong)司擁有全(quan)國(guo)(guo)首創(chuang)的(de)(de)量(liang)(liang)子點(dian)定量(liang)(liang)免疫(yi)層(ceng)析平臺(tai)、量(liang)(liang)子點(dian)熒光(guang)玻片(pian)平臺(tai)及(ji)凍(dong)干(gan)粉質控品平臺(tai),產(chan)品類(lei)別(bie)涵蓋(gai)炎(yan)癥、心血管(guan)疾(ji)病、腎(shen)損(sun)傷(shang)等領域。金(jin)準(zhun)(zhun)(zhun)以鑄造行業(ye)金(jin)標準(zhun)(zhun)(zhun)為(wei)目標,同時高度重(zhong)視產(chan)品質量(liang)(liang),在業(ye)內首創(chuang)“全(quan)程質控”和“設備標準(zhun)(zhun)(zhun)化”理(li)念,并已通過(guo)CE認證。金(jin)準(zhun)(zhun)(zhun)始終堅持(chi)基(ji)于量(liang)(liang)子點(dian)技術(shu)上開(kai)發(fa)靈敏度更(geng)高、準(zhun)(zhun)(zhun)確性更(geng)好、線性范(fan)圍更(geng)寬、操作更(geng)便捷的(de)(de)快速臨床診斷(duan)試(shi)劑(ji)產(chan)品及(ji)模式多樣(yang)、精確定量(liang)(liang)、自動化強的(de)(de)配套(tao)儀(yi)(yi)器,立志為(wei)人類(lei)的(de)(de)健康事業(ye)寫出新的(de)(de)篇章(zhang)!
人才是企業的引擎
質量是企業立足的基石
客戶是企業發(fa)展(zhan)的伙伴
資本是(shi)企業(ye)騰(teng)飛的翅(chi)膀
開放合作,擁抱未來
爭做最優(you)秀的(de)診斷(duan)試劑企業
打造最先進的體(ti)外檢測(ce)平臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
人才是企業的引擎
質量是企業立足的基石(shi)
客(ke)戶是(shi)企業發展(zhan)的伙伴(ban)
資本是(shi)企業騰飛的翅膀
開放合作,擁抱未來
爭做最優秀(xiu)的診斷(duan)試(shi)劑企(qi)業
打造最先(xian)進的(de)體外(wai)檢測平(ping)臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
新聞資訊
發展歷程
Louis E. Brus教(jiao)授首次提出膠狀量(liang)子(zi)點(dian)概念
Moungi G. Bawendi教授首次成功合成量子點.
金準量子點在深圳大愛醫療開始孵化(hua).
金準生物為量子點而生!
量(liang)子點材(cai)料(liao)北斗系(xi)統研(yan)發平臺、手持式儀器震撼上(shang)市.
推出(chu)系列量子點材料,提(ti)出(chu)全(quan)程質控(kong)理(li)念
通過CE認證
榮譽資質
CE-EN ISO13485 證書
朗道 2018年度降鈣素原(yuan)RIQAS國(guo)際(ji)室間(jian)質評合(he)格證書(shu)
國家衛(wei)健委(wei)臨檢中心2018年度血清PCT室間(jian)質評合格證書
深(shen)圳市(shi)高新技術(shu)企業證(zheng)書
國家(jia)高新(xin)技術企(qi)業證(zheng)書
干式熒光免疫分析儀
降鈣素原(yuan)(PCT)定量(liang)測定試劑盒(量(liang)子點免疫熒光層析(xi)法)
深圳市醫療器械行(xing)業(ye)協會(hui)會(hui)員證書(shu)-2015年(nian)
一種(zhong)量(liang)子點標記免疫球蛋(dan)白的(de)方法
一種(zhong)量(liang)子(zi)點標記的(de)蛋白質芯(xin)片(pian)試劑盒及其制備方法
免疫層析試紙卡
包裝盒(金準量(liang)子點診斷試(shi)劑)
一種免疫(yi)熒(ying)光定量分析儀
一種微反應室的結構
一種蛋白質芯片
一種CRP,PCT聯合診斷試紙(zhi)
深(shen)圳市醫療器械質量管(guan)理促(cu)進會會員單位
深圳(zhen)市醫(yi)療器械(xie)行(xing)業(ye)協(xie)會(hui)會(hui)員證書(shu)-2016年
一種(zhong)聯合診斷試紙(zhi)組件
社會責任
了解我們的工作機會,加入我們的團隊,在這(zhe)里,你將結識(shi)到優秀的同仁,擁抱無限寬廣的職業(ye)前景(jing)。
你(ni)(ni)擁有(you)豐富的(de)(de)經(jing)驗(yan),技能及熱情,而我們(men)相信你(ni)(ni)可以將這些帶到金準(zhun)生(sheng)(sheng)物團隊(dui),換取有(you)競爭力(li)的(de)(de)薪(xin)酬(chou),內容豐富的(de)(de)職業和生(sheng)(sheng)活,你(ni)(ni)會驚(jing)訝于這個行(xing)業無限(xian)的(de)(de)潛力(li)
我(wo)們正(zheng)在尋找:銷售(shou)精英、市(shi)場專員、售(shou)后工(gong)程師(shi)、實驗員、研發助理
投簡歷時請附個(ge)人(ren)近照,如(ru)果您感興趣,可以聯系我(wo)們
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金準生(sheng)物(wu)全程質控新理(li)念
1、描述概念:
質(zhi)量(liang)控制(Quality Control)是(shi)一個(ge)籠統的概念(nian),可以應用在任何領域(yu)。對于(yu)臨床檢(jian)(jian)驗醫學領域(yu)來(lai)說(shuo),質(zhi)控是(shi)獲得檢(jian)(jian)驗真(zhen)值的保障和前(qian)提,是(shi)對整個(ge)檢(jian)(jian)驗系統精密(mi)度、準確度和穩定性的評價。
2、臨床做質控的(de)原因:
(1)檢測系統的溯(su)源性、精密度。
(2)測量結果準確性(xing)。
(3)無論(lun)何時(shi)何地具有可比性。
一、原材(cai)料(liao):金準生物量子點材(cai)料(liao)“北斗”系(xi)統(排列方式四個橫排)
說明:
1、量子(zi)點熒光圖和吸收圖:
(1)熒(ying)光(guang)半峰寬(kuan)(FWHM):常規在35nm到(dao)38nm,小于40nm,我(wo)們能做到(dao)34nm,達到(dao)一定技術高度。
(2)吸收峰:要是QD均勻性(xing)很好,吸收圖(tu)(藍色(se)的圖(tu))的第一激子(zi)峰很尖,說明QD均勻性(xing)很好。
2、量子點(dian)透射電子顯(xian)微鏡圖:明顯(xian)可以(yi)看出量子點(dian)均勻性(xing)很好。
3、金準(zhun)生(sheng)物量(liang)子點(dian):達(da)到5g級(ji)產量(liang)(2千萬條(tiao)(tiao)試(shi)紙條(tiao)(tiao)),原料生(sheng)產產量(liang)和(he)批間差(cha)對于試(shi)劑批間差(cha)和(he)穩(wen)定性具有(you)重要意義。
二、生(sheng)產質(zhi)量控制:生(sheng)產過(guo)程(cheng)條碼全檢,通(tong)過(guo)儀器設定標準(zhun)參數,自動(dong)剔除廢卡;自動(dong)化設備替代人(ren)工全檢,提高檢測準(zhun)確度及(ji)合格率生(sheng)產過(guo)程(cheng)嚴格遵循 IS013485 醫療器械質(zhi)量管理體系相關標準(zhun)。
三、設備儀器(qi)質量控制(zhi):擁(yong)有(you)發明專利的Eu2+、Mn2+元素(su)質控卡,采用絕(jue)對數值定值,儀器(qi)CV<1%
四、試劑研(yan)發質量控制:自主研(yan)發凍(dong)干粉(fen)質控品(Levey-Jennings 質控)
編號 | 質控品名稱 | 注冊證號 |
1 | 降鈣素原質控品(Procalcitonin(PCT)Control) | 粵械注準 20172400844 |
2 | 白介素6質控品(Interleukin-6(IL-6)Control) | 粵械注準 20172400852 |
3 | C反應蛋白質控品(C-Reactive Rrotein(CRP)Control) | 粵械注準 20172400847 |
4 | 心肌肌鈣蛋白 I 質控品(Cardiac Troponin I(cTnl)Control) | 粵械注準 20172400846 |
5 | 肌酸激酶同工酶質控品(Creatine kinase Isoenzyme-MB(CK-MB)Control) | 粵械注準 20172400849 |
6 | D · 二聚體制控品(D-Dimer Control) | 粵械注準 20172400843 |
7 | 人心型脂肪酸結合蛋白質控品(Human Heart-type Fatty Aeid Binding Rrotein(H-FABP)Control) | 粵械注準 20172400851 |
8 | 肌紅蛋白質控品(Myoglobin(MYO)Control) | 粵械注準 20172400848 |
9 | N末端腦鈉肱前體質控品(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP)Control) | 粵械注準 20172400845 |
10 | 中性粒細胞明膠酶相關 脂質運載蛋白質控品(Neutrophil gelatinase-assoiated lipocalin(NGAL)Control) | 粵械注準 20172400850 |
L-J質控曲線(Levey-Jennings)
說明:
1、圖(tu)中表示31次的質(zhi)控(kong)測試結果。以x±2SD為警告限,以x±3SD為失控(kong)限繪制成(cheng)質(zhi)控(kong)圖(tu)。
2、實驗室最常用的(de)就是(shi)Levey-Jennings質(zhi)控(kong)(kong)(kong)圖(tu)。一般來(lai)(lai)說,實驗室通過測定(ding)質(zhi)控(kong)(kong)(kong)品來(lai)(lai)檢查檢驗結(jie)果(guo)(guo)的(de)質(zhi)量,并將質(zhi)控(kong)(kong)(kong)結(jie)果(guo)(guo)畫(hua)在質(zhi)控(kong)(kong)(kong)圖(tu)上,觀察質(zhi)控(kong)(kong)(kong)結(jie)果(guo)(guo)是(shi)否(fou)(fou)超過質(zhi)控(kong)(kong)(kong)限來(lai)(lai)決定(ding)是(shi)否(fou)(fou)失控(kong)(kong)(kong)。
3、我(wo)們具(ju)備(bei)質(zhi)控條件并嚴格執行國際通用質(zhi)控標準。
五、臨床(chuang)使(shi)用檢測過程: 讀SD卡進行系(xi)統校準;試劑卡C線剔除(chu)異常反(fan)應(ying)
說明:
T線(xian)(Test line)為(wei)檢測線(xian),C線(xian)(Control line)為(wei)質(zhi)控線(xian),;臨床(chuang)使(shi)用過程中,通常T線(xian)處的熒光強度(du)與檢測物(wu)的濃度(du)成正比,以此達到定量(liang)(liang)檢測的目的。當(dang)儀器識別(bie)C線(xian)無條帶時(shi),儀器將判斷測量(liang)(liang)結果(guo)無效,不計算測量(liang)(liang)數(shu)據,以此來剔除異常反應,保障臨床(chuang)檢測結果(guo)的準確性。
Our core competencies
1. 全球第(di)一家把量子點從學術研究帶向臨(lin)床檢驗的企業。
2. 全(quan)球第一(yi)家(jia)研(yan)發、生產量子點診(zhen)斷試(shi)劑并(bing)實現產業(ye)化的企業(ye)。
3. 國內首次提出(chu)全程質控(kong)理念并落實的企業。
4. 唯一具有末(mo)梢血注(zhu)冊(ce)證(量(liang)子點(dian)免疫熒光層析法)的(de)企業。
5. 唯(wei)一具有(you)PCT/IL-6、PCT/IL-6/CRP炎癥聯檢獨(du)家專(zhuan)利的企業。
6. 唯(wei)一把心肌(ji)肌(ji)鈣(gai)蛋白I(hs-cTnI)檢測限做(zuo)到0.005ng/mL的企業。