公司簡介
深(shen)圳(zhen)市金準(zhun)生物醫學(xue)工程(cheng)有限公(gong)(gong)司是一家(jia)致力于(yu)體外診斷(IVD)試(shi)劑及(ji)儀器研發、生產(chan)、銷售(shou)和服務(wu)的國(guo)家(jia)及(ji)深(shen)圳(zhen)市雙高(gao)新技術(shu)企業(ye)。公(gong)(gong)司擁有全國(guo)首(shou)創(chuang)的量子點定量免疫層析平臺、量子點熒光玻片平臺及(ji)凍干粉(fen)質(zhi)控品(pin)平臺,產(chan)品(pin)類別涵蓋炎癥、心血管疾病、腎(shen)損傷等領域。金準(zhun)以鑄造行業(ye)金標(biao)準(zhun)為目(mu)標(biao),同時(shi)高(gao)度(du)重(zhong)視產(chan)品(pin)質(zhi)量,在業(ye)內(nei)首(shou)創(chuang)“全程(cheng)質(zhi)控”和“設備標(biao)準(zhun)化(hua)(hua)”理(li)念,并已通過CE認(ren)證(zheng)。金準(zhun)始終堅持基(ji)于(yu)量子點技術(shu)上開發靈敏度(du)更高(gao)、準(zhun)確(que)性更好、線(xian)性范(fan)圍(wei)更寬、操(cao)作(zuo)更便(bian)捷的快(kuai)速臨床診斷試(shi)劑產(chan)品(pin)及(ji)模式(shi)多(duo)樣、精確(que)定量、自動化(hua)(hua)強的配套儀器,立志為人類的健(jian)康事業(ye)寫出(chu)新的篇章!
人才是企業的引擎
質量是(shi)企業立足的基石
客(ke)戶(hu)是企(qi)業發展的伙伴
資本是企業(ye)騰(teng)飛(fei)的(de)翅(chi)膀
開放合作,擁抱未來
爭做(zuo)最(zui)優秀的診斷(duan)試劑(ji)企業
打造最先(xian)進的體外檢測平臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
人才是企業的引擎
質(zhi)量是企業立足的基石
客戶是企業發展(zhan)的伙伴
資本是企業騰飛的翅膀
開放合作,擁抱未來
爭做最優秀的診斷試劑企業
打造最先進(jin)的體外檢(jian)測平(ping)臺
為社會提供精準檢測
為客戶提供優質服務
回報股東信任
助力個人發展
提供就業崗位
傳播先進知識
傳承中華美德
新聞資訊
發展歷程
Louis E. Brus教授首(shou)次(ci)提出膠狀量(liang)子(zi)點(dian)概念
Moungi G. Bawendi教授首次成功合成量子點.
金準(zhun)量子點在(zai)深(shen)圳大愛醫療開始(shi)孵(fu)化.
金準生物為量子(zi)點(dian)而生!
量子點材料北(bei)斗系統研發(fa)平(ping)臺、手持(chi)式儀(yi)器震撼上市(shi).
推出系列量子(zi)點材料,提出全(quan)程質控理念(nian)
通過CE認證
榮譽資質
CE-EN ISO13485 證書
朗道(dao) 2018年(nian)度(du)降(jiang)鈣素(su)原RIQAS國(guo)際室(shi)間質(zhi)評合格證(zheng)書
國家衛健(jian)委臨檢中心2018年度血清PCT室間(jian)質(zhi)評(ping)合格證(zheng)書
深(shen)圳市高新技術企業證書(shu)
國家高新技(ji)術企業證書
干式熒光免疫分析儀
降鈣素原(PCT)定(ding)量(liang)(liang)測定(ding)試劑盒(he)(量(liang)(liang)子(zi)點免疫(yi)熒光層析法)
深圳(zhen)市醫療器(qi)械行業協(xie)會會員證書(shu)-2015年
一(yi)種量子點標記免(mian)疫球蛋白(bai)的(de)方(fang)法(fa)
一(yi)種量(liang)子點標記(ji)的蛋(dan)白(bai)質(zhi)芯片試(shi)劑盒(he)及其制(zhi)備(bei)方法(fa)
免疫層析試紙卡
包(bao)裝盒(金準量(liang)子點診斷試劑(ji))
一種免疫熒光定(ding)量(liang)分析儀
一種微反應室的結構
一種蛋白質芯片
一種(zhong)CRP,PCT聯合診(zhen)斷試紙
深(shen)圳市(shi)醫療器械(xie)質量(liang)管(guan)理促進(jin)會會員單位
深圳市醫(yi)療器械行(xing)業協會(hui)會(hui)員證(zheng)書(shu)-2016年(nian)
一種聯合診斷試紙組(zu)件
社會責任
了解我(wo)們的工作機會,加(jia)入(ru)我(wo)們的團(tuan)隊,在這里,你將結識到(dao)優(you)秀的同仁(ren),擁(yong)抱(bao)無限(xian)寬廣的職(zhi)業前景。
你擁有豐(feng)富的經(jing)驗(yan),技能及熱情,而(er)我(wo)們相信你可以將這些帶到金準生物團隊,換(huan)取(qu)有競爭力的薪酬,內容(rong)豐(feng)富的職業(ye)和生活,你會驚訝(ya)于這個行(xing)業(ye)無限的潛力
我們正在尋找:銷售精英、市場專員、售后工程(cheng)師、實驗(yan)員、研發(fa)助理
投簡歷(li)時請附個人近照,如果您感興趣,可以聯系我(wo)們
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官網二維碼
金準生物全程質控新理念
1、描述概念:
質(zhi)量控制(Quality Control)是一個(ge)籠統(tong)的(de)概念,可以應用(yong)在任何領(ling)域(yu)。對于臨床(chuang)檢(jian)驗醫(yi)學領(ling)域(yu)來說,質(zhi)控是獲得檢(jian)驗真(zhen)值的(de)保障和前提(ti),是對整個(ge)檢(jian)驗系統(tong)精密度(du)、準(zhun)確度(du)和穩(wen)定性的(de)評(ping)價。
2、臨(lin)床做質(zhi)控的原因:
(1)檢測系統的溯(su)源性(xing)、精密度。
(2)測量(liang)結果準確(que)性。
(3)無(wu)論何(he)時何(he)地具有可比性。
一、原材(cai)料(liao):金(jin)準生物(wu)量子點材(cai)料(liao)“北斗”系統(排列方(fang)式四(si)個橫排)
說明:
1、量子(zi)點熒光圖和吸收圖:
(1)熒光半峰寬(FWHM):常規在35nm到(dao)38nm,小(xiao)于(yu)40nm,我(wo)們能做(zuo)到(dao)34nm,達(da)到(dao)一定技術(shu)高度。
(2)吸(xi)收峰(feng):要是(shi)QD均勻(yun)性很(hen)好(hao),吸(xi)收圖(tu)(藍色的圖(tu))的第一激子峰(feng)很(hen)尖,說明(ming)QD均勻(yun)性很(hen)好(hao)。
2、量(liang)子(zi)點(dian)透(tou)射電子(zi)顯微鏡圖(tu):明顯可以看出量(liang)子(zi)點(dian)均勻(yun)性很好(hao)。
3、金準生物量(liang)子點(dian):達到5g級產(chan)量(liang)(2千萬條試紙條),原(yuan)料生產(chan)產(chan)量(liang)和(he)批間(jian)差(cha)(cha)對于試劑(ji)批間(jian)差(cha)(cha)和(he)穩定性具有(you)重要(yao)意義。
二、生產(chan)質量(liang)控制:生產(chan)過(guo)程(cheng)(cheng)條碼全(quan)檢(jian),通過(guo)儀器設定標準(zhun)參數,自動剔除廢卡;自動化設備(bei)替代人工全(quan)檢(jian),提高檢(jian)測準(zhun)確度(du)及合(he)格率生產(chan)過(guo)程(cheng)(cheng)嚴格遵循 IS013485 醫療器械質量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)相(xiang)關(guan)標準(zhun)。
三、設備儀器質量控制:擁(yong)有(you)發明專利的(de)Eu2+、Mn2+元素(su)質控卡,采用絕對數值(zhi)定值(zhi),儀器CV<1%
四、試劑(ji)研發質量控(kong)制:自(zi)主研發凍干粉(fen)質控(kong)品(Levey-Jennings 質控(kong))
編號 | 質控品名稱 | 注冊證號 |
1 | 降鈣素原質控品(Procalcitonin(PCT)Control) | 粵械注準 20172400844 |
2 | 白介素6質控品(Interleukin-6(IL-6)Control) | 粵械注準 20172400852 |
3 | C反應蛋白質控品(C-Reactive Rrotein(CRP)Control) | 粵械注準 20172400847 |
4 | 心肌肌鈣蛋白 I 質控品(Cardiac Troponin I(cTnl)Control) | 粵械注準 20172400846 |
5 | 肌酸激酶同工酶質控品(Creatine kinase Isoenzyme-MB(CK-MB)Control) | 粵械注準 20172400849 |
6 | D · 二聚體制控品(D-Dimer Control) | 粵械注準 20172400843 |
7 | 人心型脂肪酸結合蛋白質控品(Human Heart-type Fatty Aeid Binding Rrotein(H-FABP)Control) | 粵械注準 20172400851 |
8 | 肌紅蛋白質控品(Myoglobin(MYO)Control) | 粵械注準 20172400848 |
9 | N末端腦鈉肱前體質控品(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP)Control) | 粵械注準 20172400845 |
10 | 中性粒細胞明膠酶相關 脂質運載蛋白質控品(Neutrophil gelatinase-assoiated lipocalin(NGAL)Control) | 粵械注準 20172400850 |
L-J質控曲線(Levey-Jennings)
說明:
1、圖中表示31次的質控測(ce)試結果。以x±2SD為警告限,以x±3SD為失(shi)控限繪制成質控圖。
2、實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室最(zui)常(chang)用的(de)就是(shi)Levey-Jennings質(zhi)控(kong)圖。一般來(lai)說,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室通過(guo)測定質(zhi)控(kong)品來(lai)檢查檢驗(yan)(yan)結果的(de)質(zhi)量,并將質(zhi)控(kong)結果畫在質(zhi)控(kong)圖上,觀(guan)察質(zhi)控(kong)結果是(shi)否(fou)超過(guo)質(zhi)控(kong)限(xian)來(lai)決定是(shi)否(fou)失控(kong)。
3、我們具備質控(kong)條件并(bing)嚴格執行國際通用質控(kong)標(biao)準。
五、臨床使用檢測(ce)過程: 讀(du)SD卡(ka)進(jin)行系統校(xiao)準;試劑卡(ka)C線剔(ti)除異(yi)常反應
說明:
T線(xian)(Test line)為檢(jian)測(ce)線(xian),C線(xian)(Control line)為質(zhi)控線(xian),;臨(lin)床使用過程中,通常(chang)T線(xian)處的熒光(guang)強度與(yu)檢(jian)測(ce)物的濃度成正比,以此(ci)達到定量檢(jian)測(ce)的目的。當儀器識別C線(xian)無(wu)條帶時,儀器將(jiang)判斷(duan)測(ce)量結果無(wu)效,不計算(suan)測(ce)量數據,以此(ci)來剔除異(yi)常(chang)反(fan)應(ying),保障臨(lin)床檢(jian)測(ce)結果的準確性。
Our core competencies
1. 全球第一家把量子點從學術研究(jiu)帶向臨床檢驗的(de)企業。
2. 全(quan)球第一家(jia)研發、生產量子點診斷試劑并實現(xian)產業(ye)化的企(qi)業(ye)。
3. 國(guo)內首次提出全程質控理(li)念(nian)并落實(shi)的企業(ye)。
4. 唯一具有(you)末梢血注冊證(量子點免疫熒(ying)光(guang)層(ceng)析法)的企業(ye)。
5. 唯一具有PCT/IL-6、PCT/IL-6/CRP炎癥聯檢獨家專(zhuan)利(li)的企(qi)業。
6. 唯(wei)一(yi)把心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢(jian)測限做到(dao)0.005ng/mL的企業。