2020-06-24商務部快訊
2020年6月19日商務部更新出口生產(chan)企業清單中，深圳(zhen)金準生物成(cheng)功入選(xuan)新冠(guan)病毒檢測試劑(ji)類(lei)企業名單(dan)第347號，獲準向海外提(ti)供新冠病毒抗體檢測(ce)試劑盒以(yi)及(ji)配(pei)套(tao)儀器和耗材等(deng)出口服務，助力全球疫情防控。熱(re)烈歡(huan)迎有需求(qiu)的企業或個人來電來函進行(xing)商(shang)務洽談！
| 取得國外標準(zhun)認(ren)證或注冊的(de)醫(yi)療物資(zi)生產(chan)企業(ye)清單 | |||
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Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/ Authorization from other Countries 動態更新：2020年(nian)6月(yue)19日 |
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| 序(xu)號 | 生產企業 | 統一社會信用代碼 |
國外(wai) 注冊 認證 情況 |
| 347 |
深圳市金(jin)準生(sheng)物醫(yi)學工程(cheng)有限公司(si) Shenzhen Kingfocus Biomedical engineering Co.,Ltd |
98306X1 | 歐(ou)盟CE |
來(lai)源鏈(lian)接：
//www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176457.shtml?from=singlemessage
金準生(sheng)物新冠病毒抗體檢測試劑盒
歐盟CE認證證書
2020年1-2月，時值國內新冠疫情爆發之際，深圳市金準生物醫學工程有限公司就聯合南開大學丁丹教授團隊、南方醫科大學南方醫院鄭磊教授團隊、華南理工大學唐本忠院士團隊夜以繼日開展聯合攻關，并成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒（AIE DOTS/量子點免疫熒光層析法），經武漢市漢口醫院[敏感詞]臨床試驗結果如下：
IgM樣本274例，陽性符合率為64.06%、陰性符合率為98.63%，總符合率82.48%；
IgG樣本272例，陽性符合率為87.30%、陰性符合率為97.26%，總符合率為92.65%。
該檢測試劑盒具備測試快速(15分鐘)、操作簡便、容易判讀等優勢。同時，配套檢測設備小巧，適用場景廣，可降低操作人員感染風險，并具備定量和定性兩種結果判讀方式，即單通道干式熒光免疫分析儀定量判讀方式和紫外光照射定性判讀方式，可同時滿足國內外疫情不同臨床應用場景中對新冠病毒定量和定性不同程度的檢測需求。
金(jin)準生物新型冠狀(zhuang)病毒（2019-nCoV）
IgM/IgG 抗(kang)體檢測試劑盒
（全球首創 AIE Dots/量子點免疫熒光層析法）
單通道干式熒光免疫分析儀定量判讀版
金(jin)準(zhun)生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）
IgM/IgG 抗體檢測試劑盒
（全球(qiu)首創 AIE Dots/量子點免疫熒光層析法）
紫(zi)外光照射定性判讀版
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張先生：
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